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Farmacéuticas avanzan para tener vacuna en EE.UU. hacia fin de año

Octubre se presenta como un mes crucial en el desarrollo de vacunas contra el COVID-19, con avances que podrían permitir que algunos estadounidenses comiencen a vacunarse antes de que termine el año. Pfizer Inc. y su socio alemán, BioNTech SE, planean revelar este mes los resultados de los ensayos de fase final. Estos datos mostrarán si su régimen de dos dosis es eficaz para prevenir la propagación del virus.

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“Esto podría ser un catalizador clave no solo para las empresas, sino para todo el mercado”, comentó Cory Kasimov, analista de JPMorgan.

Otro evento que podría mover el mercado se produce el 22 de octubre. Es probable que un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) compuesto por expertos externos revise los nuevos resultados y actualizaciones sobre las inscripciones de ensayos, así como los planes de distribución. Los inversionistas en biotecnología están esperando las directrices de la FDA sobre cómo una vacuna podría obtener una autorización de uso de emergencia antes de esa reunión.

Revisión de la FDA y Expectativas del Mercado

El 22 de octubre, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisará nuevos resultados, actualizaciones de inscripciones en ensayos y planes de distribución. Los inversionistas en biotecnología esperan directrices sobre cómo una vacuna podría recibir autorización de uso de emergencia.

Perspectivas Políticas y Científicas

Aunque el presidente Trump espera que se apruebe una vacuna antes de las elecciones del 3 de noviembre, la FDA ha reiterado que es necesario realizar al menos dos meses de seguimiento a los voluntarios antes de otorgar una aprobación de emergencia.

“Por mucho que lo desee nuestro presidente, no vamos a tener una vacuna antes de las elecciones”, afirmó Yaron Werber, analista de Cowen.

Pfizer confía en que sus resultados serán positivos y espera una efectividad de al menos 60%, superando el mínimo del 50% exigido por la FDA.

Movimiento en el Mercado de Acciones

Las opciones de Pfizer sugieren una posible variación de más del 7% en sus acciones entre octubre y noviembre, según analistas de Goldman Sachs. La empresa podría solicitar la aprobación de la vacuna este mismo mes, aunque sus acciones han caído casi un 8% en lo que va del año.

Competencia en la Carrera por la Vacuna

  • Moderna Inc.: Publicará resultados de fase 2 este mes y datos de un ensayo con 30.000 pacientes a principios de noviembre. Se espera una oscilación del 18% en sus acciones.
  • Novavax Inc.: Comenzará inscripciones para su estudio de 30.000 personas en EE.UU. a mediados de octubre.
  • AstraZeneca y Oxford: Su estudio en EE.UU. sigue en pausa.
  • Sanofi y Translate Bio Inc.: Podrían iniciar ensayos clínicos de una vacuna de ARN mensajero antes de fin de año.
  • Arcturus Therapeutics: Busca desarrollar una vacuna de dosis única, con datos preliminares esperados pronto.

Terapias Alternativas para el COVID-19

Mientras se debate la posibilidad de una vacuna antes de las elecciones, algunos analistas consideran que las terapias con anticuerpos podrían usarse para la prevención.

  • Regeneron Pharmaceuticals: Presentará nuevos resultados de su cóctel de anticuerpos REGN-COV2.
  • Eli Lilly & Co.: También podría tener novedades sobre su tratamiento LY-COV555.
  • Merck & Co.: Se esperan resultados de fase 2 de su antiviral MK-4482 este mes.
  • Vir Biotechnology Inc.: Podría tener resultados antes de fin de año.

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