Los asesores de Vacunas y Productos Biológicos relacionados con la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) votó el jueves para recomendar la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Moderna.
La FDA ahora revisará el voto del comité asesor y decidirá si autoriza el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna en Estados Unidos entre personas mayores de 18 años. Esa decisión podría tomarse este jueves o en los próximos días.
El fin de semana, la FDA autorizó la vacuna de Pfizer, cuyo régimen de dos dosis tiene una eficacia del 95% en personas de 16 años o más. Por su parte, la vacuna Moderna fue eficaz para prevenir los casos de COVID-19 en total y para limitar el COVID-19 grave durante la etapa de ensayos.
La eficacia de la vacuna contra el COVID-19 fue del 94,1%, y se produjo al menos 14 días después de la segunda dosis, según un documento informativo publicado por un comité asesor de la FDA.
En el ensayo de Moderna, 15.000 participantes del estudio recibieron un placebo, que es una inyección de solución salina que no tiene ningún efecto. Durante varios meses, 185 de ellos desarrollaron covid-19, y 30 desarrollaron formas graves de la enfermedad. Uno de ellos murió.
A otros 15.000 participantes se les administró la vacuna y solo 11 de ellos desarrollaron covid-19. Ninguno de los 11 enfermó gravemente.
La vacuna fue eficaz en todos los grupos de edad, géneros, razas, grupos étnicos, y participantes con comorbilidades médicas asociadas con un alto riesgo de covid-19 grave, según el documento informativo. Aproximadamente el 10% de los participantes del estudio eran negros y el 20% eran hispanos o latinos.
Al igual que la vacuna de Pfizer, Moderna ofrece ARN mensajero, o ARNm, que es una receta genética para hacer una parte de los picos que se encuentran sobre el coronavirus. Una vez inyectado, el sistema inmunológico del cuerpo produce anticuerpos contra los picos. Si una persona vacunada se expone más tarde al coronavirus, esos anticuerpos deben estar listos para atacar al virus.
La vacuna Moderna en particular contiene un ARNm sintético que codifica una estructura llamada «glicoproteína de pico estabilizada previa a la fusión» del virus.
La vacuna también contiene materiales grasos llamados lípidos, trometamina, clorhidrato de trometamina, ácido acético, acetato de sodio y sacarosa.
